干货分享丨做好策划与准备，让FMEA有备无患
专栏简介我们将通过FMEA系列文章，从理论出发结合丰富案例分析，深入浅出地带大家系统的学习FMEA相关知识，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。上一期《干货分享 | FMEA何时做？谁来做？》文章中，我们提到FMEA是一种预防工具，想要做好FMEA，就要建立FMEA团队。
那么当我们已经建立好团队，打算开始做FMEA的时候，应该从哪里着手呢？
根据最新的FMEA标准——AIAG & VDA FMEA手册，FMEA的实施流程共有七步。
今天我们就从第一步策划与准备开始说起。
015T法需做足
如果我们将FMEA分析看成一个项目，那么这个项目的时间、节点、工作范围，针对哪几个工段，或者是整条工段，都要在策划阶段确定。
而要确认这些，可以尝试使用5T法。
inTent目的-我们为什么要做FMEA？当团队成员了解了FMEA的目的和意图时，他们会更好的为完成项目具体目标和总体目标做出贡献。
Time时间-什么时候完成？我们要强调一下FMEA是一种事前行为，为了体现出它的最大价值，我们就需要尽早的，在产品或过程实施之前开展FMEA工作。因为产品或过程中存在许多潜在失效，我们需要提前分析解决，才能确保量产环节的过程稳健。
Team团队-需要哪些团队成员？FMEA团队需要由跨职能团队成员组成，成员必须具备必要的专业知识，只有大家积极参与讨论，共同努力，才有可能做好这项工作。
Task任务-需要做哪些工作？FMEA的工作基本上需要按照七步法的流程来，七步法提供了FMEA整体的任务框架以及交付成果。此外，FMEA可以由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每项任务都能按照其要求完成。
Tools工具-如何进行分析？目前市面上有许多成熟好用的FMEA软件，可以帮助我们更快更好的完成FMEA工作。还有包括基础FMEA家族FMEA的建立，企业知识库的创建等等。当然也可以通过传统方式Excel填表格的形式在做FMEA，只是考虑FMEA的有效性、效率上，并不推荐这种方式。
5T法的使用可以帮助我们更好地提前确定好FMEA这个工程的对象及要求，使我们能及时取得最佳效果、避免FMEA返工。
02FMEA相关文件需协同
在准备阶段同时也需要搜集一些和FMEA工作相关的文件。
例如产品示意图、图纸、3D模型、技术规范、法律要求、设计FMEA、PFD过程流程图、物料清单（BOM）、类似过程的操作指导书、类似产品的过往FMEA文件等等。
这些文件可以帮助我们确定FMEA的要求，同时，由于之前做过类似产品的FMEA分析，如果涉及到相同或相似的流程，可以拿来参考或直接使用。
除此之外还有一些类似过程的绩效信息，可以帮助我们确定发生度的评价。例如首次质量（FTQ）、返工、报废、顾客投诉、8D报告、过程审核等等，以上这些都是我们的前期准备工作。
这部分关联到的文件会非常多，如果可以通过FMEA软件来进行分析，这些文件就能更好地被管理起来，并且具有更高的协同性，只要是团队成员就能在线查看，甚至在线编辑。
03FMEA的边界需确认
最后还有一点需要注意的就是我们要确定FMEA的边界。
总的来说我们要搞清楚做FMEA的时候哪些需要做，哪些不需要做。假如是供应商提供的零部件，那这一部分的FMEA分析应该是供应商来提供，SQE应当提出相应要求。
FMEA分析的范围可以从工厂的来料验收开始，主要根据客户的要求，如果没有要求也可以不做。但是我们必须对生产过程进行分析，并且从生产过程的第一道工序就要开始。
事前做足准备，才能确保万无一失，以上就是FMEA七步法中的第一步——策划与准备。
下一期，我们将继续一起来聊一聊新版FMEA七步法中的结构分析。要想透彻理解某个理念输入与输出的闭环不可或缺哪里可以实现？「全面质量管理系列研讨会」！即刻报名，马上参加！走进海岸线全标准覆盖国产FMEA软件全场景覆盖专业QMS软件适配APQP的轻便版PLM软件适配第三方审核标准的稽核软件产品全生命周期异常管理软件研发-生产-供应链-客户全闭环质量管理方案全面供应链管理数字化解决方案……全线产品，支持试用
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